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宣泰医药(688247.SH):恩杂鲁胺片获美国FDA批准文号

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智通kaiyun开云网站APP讯,宣泰医药(688247.SH)公告,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的恩杂鲁胺片的简略新药申请(简称“ANDA”,即美国仿制药申请)获得暂时批准。恩杂鲁胺片是一种雄激素受体抑制剂,本次获批的适应症为:去势抵抗性前列腺癌;转移性去势敏感性前列腺癌。

  

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