格隆汇公告精选(港股)︱荣昌生物(09995.HK)：国家药品监督管理局批准注射用维迪西妥单抗用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌在中国上市

【今日焦点】

荣昌生物(09995.HK)：国家药品监督管理局批准注射用维迪西妥单抗用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌在中国上市

荣昌生物(09995.HK)公告，注射用维迪西妥单抗(商品名：爱地希)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)在中国上市的批准，用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌的患者。

本适应症获得批准是基于RC48-C006 III期临床研究，详细数据在2024年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)公布，结果显示：相比拉帕替尼联合卡培他滨组，维迪西妥单抗组显著延长了无进展生存期(PFS)，疾病进展或死亡风险降低了44%(中位PFS:9.9个月vs 4.9个月；风险比(HR)=0.56，P=0.0143)。总生存期(OS)数据尚未成熟，但维迪西妥单抗组已显示出更强的获益趋势，中位OS分别为不可评估(Not Evaluable) vs 25.9个月(HR=0.56, 95% CI:0.25-1.29)。维迪西妥单抗组整体安全性良好，未发现新的安全性信号。

维迪西妥单抗是公司研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据，是中国首个获得美国FDA、中国NMPA突破性疗法双重认定的ADC药物，其用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序，并作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月、2021年12月在中国获附条件批准上市。

【重大事项】

晋安实业(02292.HK)建议以协议安排方式私有化及撤销公司上市地位 拟5月12日复牌

青建国际(01240.HK)：获授三份建筑工程合约 总合约额预计达20.9亿港元

中达集团控股(00139.HK)：GIBO成功上市纳斯达克

龙蟠科技(02465.HK)子公司签署生产材料采购战略合作协议 合同总销售金额超50亿元

【今日焦点】

荣昌生物(09995.HK)：国家药品监督管理局批准注射用维迪西妥单抗用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌在中国上市

荣昌生物(09995.HK)公告，注射用维迪西妥单抗(商品名：爱地希)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)在中国上市的批准，用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌的患者。

本适应症获得批准是基于RC48-C006 III期临床研究，详细数据在2024年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)公布，结果显示：相比拉帕替尼联合卡培他滨组，维迪西妥单抗组显著延长了无进展生存期(PFS)，疾病进展或死亡风险降低了44%(中位PFS:9.9个月vs 4.9个月；风险比(HR)=0.56，P=0.0143)。总生存期(OS)数据尚未成熟，但维迪西妥单抗组已显示出更强的获益趋势，中位OS分别为不可评估(Not Evaluable) vs 25.9个月(HR=0.56, 95% CI:0.25-1.29)。维迪西妥单抗组整体安全性良好，未发现新的安全性信号。

维迪西妥单抗是公司研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物，以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点，能精准识别和杀伤肿瘤细胞，在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据，是中国首个获得美国FDA、中国NMPA突破性疗法双重认定的ADC药物，其用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药上市申请经优先审评审批程序，并作为具有突出临床价值的临床急需药品分别于2021年6月、2021年12月在中国获附条件批准上市。

【重大事项】

晋安实业(02292.HK)建议以协议安排方式私有化及撤销公司上市地位 拟5月12日复牌

青建国际(01240.HK)：获授三份建筑工程合约 总合约额预计达20.9亿港元

中达集团控股(00139.HK)：GIBO成功上市纳斯达克

龙蟠科技(02465.HK)子公司签署生产材料采购战略合作协议 合同总销售金额超50亿元

【财报业绩】

谭仔国际(02217.HK)年度溢利7984.3万港元 同比减少32.7%

庄士中国(00298.HK)预期年度亏损约3.85亿至4.25亿港元

庄士机构国际(00367.HK)预期年度亏损约5.8亿至6.4亿港元

【运营数据】

广汽集团(02238.HK)4月汽车销量11.64万辆 同比下降12.66%

中国海外发展(00688.HK)：1-4月累计合约物业销售金额达665.83亿元

中国金茂(00817.HK)4月签约销售金额70.01亿元

龙湖集团(00960.HK)4月实现总合同销售金额51.3亿元

中梁控股(02772.HK)1至4月累计合约销售金额约43.5亿元

世茂集团(00813.HK)：前4个月累计合约销售总额90.7亿元

中国海外宏洋集团(00081.HK)4月实现合约销售额26.24亿元 同比下跌18.1%

旭辉控股集团(00884.HK)4月合同销售金额约17.2亿元

丘钛科技(01478.HK)4月手机摄像头模组销售3178.3万件 环比增加7.9%

新天绿色能源(00956.HK)4月合并报表口径完成发电量147.78万兆瓦时 同比增加16.91%

龙源电力(00916.HK)4月完成发电量690.6万兆瓦时 同比增长4.85%

中粮家佳康(01610.HK)运营快报：4月生猪出栏47.2万头

【医药创新】

先瑞达医疗-B(06669.HK)：智能抽吸感应连接管的注册申请获北京市药监局批准

翰森制药(03692.HK)：阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)第四项适应症获国家药品监督管理局签发药品注册证书

石药集团(01093.HK)：SYH2046片获美国临床试验批准

高视医疗(02407.HK)：人工晶状体植入系统获得中国医疗器械注册证

荣昌生物(09995.HK)：国家药品监督管理局批准注射用维迪西妥单抗用于治疗HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌在中国上市

【收购出售】

和泓服务(06093.HK)拟3050万元出售江苏深华时代物业51%股权

亚太资源(01104.HK)收购Novagold若干股份 拓展黄金开采业务

东亚银行(00023.HK)：董事会若干成员从三井住友银行收购2%的股份

【股权激励】

汇丰控股(00005.HK)授出293.61万股有条件奖励

【增发供股】

中国科创产业投资(00339.HK)拟“2供1”供股

力宝华润(00156.HK)建议实施股本削减

力宝(00226.HK)建议股本削减

【增减持】

山东墨龙(00568.HK)：智梦控股减持2881万股公司H股

【回购注销】

汇丰控股(00005.HK)5月8日耗资4.23亿港元回购485.8万股

中国宏桥(01378.HK)5月9日耗资2.73亿港元回购1966.7万股

渣打集团(02888.HK)5月8日耗资1364.2万英镑回购128.7万股

阿里巴巴-W(09988.HK)5月8日耗资999.4万美元回购63.6万股

友邦保险(01299.HK)5月9日耗资9219万港元回购150万股

中远海控(01919.HK)5月9日耗资5211.68万港元回购421万股

国泰海通(02611.HK)5月9日耗资2933.56万元回购169.06万股

太古股份公司A(00019.HK)5月9日耗资2441.3万港元回购35万股

贝壳-W(02423.HK)5月8日耗资300万美元回购46.62万股

时代电气(03898.HK)5月9日耗资1970.1万港元回购61.03万股

东方证券(03958.HK)5月9日耗资1998.14万元回购214.94万股A股

美的集团(00300.HK)5月9日耗资1506.8万元回购19.9万股A股

百胜中国(09987.HK)5月8日耗资240万美元回购5.5万股

太古地产(01972.HK)5月9日耗资1017万港元回购60万股

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